質(zhì)量管理 | 海克斯康數(shù)字化質(zhì)量管理平臺助力企業(yè)質(zhì)量體系文件管理

使用QMS進(jìn)行質(zhì)量體系文件系統(tǒng)專業(yè)管理

建立一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系（QMS）需要在基礎(chǔ)工作上投入時(shí)間。一個(gè)堅(jiān)實(shí)的QMS基礎(chǔ)能夠確保每個(gè)功能和流程的實(shí)施都易于理解、協(xié)同工作，并能夠自動更新。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，企業(yè)必須建立適當(dāng)?shù)奈募?/p>

在文件編制方面，首要步驟是只編制真正必要的文件（精益文件），這樣可以防止質(zhì)量管理體系文件變得過于龐大和復(fù)雜。這些文件應(yīng)該涵蓋所有重要的方面，包括員工需求、法律義務(wù)，以及衡量和記錄質(zhì)量所依據(jù)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對流程進(jìn)行改進(jìn)。

01文件的價(jià)值

創(chuàng)建質(zhì)量管理體系文件雖然看似工作量大，但它對于合規(guī)性和業(yè)務(wù)的順利運(yùn)行至關(guān)重要。這些文件不必是厚厚的紙質(zhì)文件——實(shí)際上，我們建議不要如此。數(shù)字化文件不僅對環(huán)境有益，還能讓需要的人更容易獲取重要文件。

質(zhì)量管理體系文件之所以有價(jià)值，原因多樣，且涉及多個(gè)行業(yè)。滿足ISO 9001要求的文件對各個(gè)行業(yè)都有利：

? 建筑

? 工程

? 技術(shù)

? 醫(yī)療保健

? 服務(wù)業(yè)

? 制造業(yè)

02遵循ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理

系統(tǒng)文件意味著可以輕松查看和理解業(yè)務(wù)的所有活動部分。這可以讓不同部門了解其他部門的工作方式，從而更深入地了解業(yè)務(wù)流程。這對于改進(jìn)整個(gè)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理至關(guān)重要，因?yàn)橘|(zhì)量管理對于向客戶提供最佳產(chǎn)品至關(guān)重要。

同時(shí)，各組織必須考慮到創(chuàng)建紙質(zhì)文件所面臨的許多挑戰(zhàn)，包括：

? 需要持續(xù)印刷更新

? 手動更改所有副本的頁面

? 跟蹤員工遵守情況的方法不可靠

? 無法更新或添加功能

? 缺乏共享信息和數(shù)據(jù)的全企業(yè)門戶網(wǎng)站

? 紙張消耗量過大

? 沒有人工智能支持或流程自動化

? 沒有自動質(zhì)量控制預(yù)警系統(tǒng)無論企業(yè)規(guī)模大小，質(zhì)量管理體系數(shù)字化轉(zhuǎn)型都是毋庸置疑的。數(shù)字化文件不僅能讓整個(gè)公司的變更管理變得更容易，還能讓您更深入地了解員工的參與情況，并能擴(kuò)展其他功能。

03質(zhì)量管理體系文件所需的信息

質(zhì)量管理體系文件的目的是讓全公司深入了解企業(yè)的質(zhì)量狀況。要創(chuàng)建這些文件，您需要收集以下信息：

? 流程和工作流程說明：在此過程中，您將把每個(gè)流程分解為子流程。這有助于培訓(xùn)、跨部門協(xié)作和合規(guī)性。深入了解這些流程還能發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)的地方，幫助企業(yè)提高效率。

? 有關(guān)培訓(xùn)的信息：為了保證質(zhì)量，員工必須接受有關(guān)各種流程的培訓(xùn)。培訓(xùn)還包括了有關(guān)機(jī)器和工作流程的培訓(xùn)，這也有助于提高安全方面的管理。?法規(guī)監(jiān)管：如果企業(yè)必須遵守法規(guī)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，就必須將其納入質(zhì)量管理體系文件。這有助于合規(guī)，并確保所有員工都知道他們需要做什么。

? 質(zhì)量監(jiān)控：在您的文件中，還需要用于跟蹤質(zhì)量、效率和績效的指標(biāo)。這些指標(biāo)可確保每個(gè)人都朝著同一個(gè)目標(biāo)努力。

04 ISO 9001 認(rèn)證質(zhì)量管理體系所需的必備文件

符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)意味著您的質(zhì)量管理體系文件必須包括以下內(nèi)容：

? 質(zhì)量方針

? 質(zhì)量手冊

? 程序

? 工作說明

? 質(zhì)量計(jì)劃

? 記錄

不同企業(yè)的質(zhì)量表現(xiàn)方式可能是不同的。但文件是ISO 9001認(rèn)證的一個(gè)重要方面，只是您的文件是針對您的組織和工作方式的。這一要求意味著您需要記錄企業(yè)內(nèi)部使用的流程和程序。詳細(xì)說明每項(xiàng)工作（或應(yīng)如何工作）有助于最大限度地提高質(zhì)量。

僅有文件是不夠的。整個(gè)公司也需要遵守這些文件。這種合規(guī)性意味著您的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該對企業(yè)的成功有意義，其中的所有內(nèi)容都應(yīng)該有明確的目的。

05從哪里開始

首先要考慮幫助實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的文件。同樣值得注意的是，您需要這些文件的電子版還是紙質(zhì)文件。您的企業(yè)及其程序越復(fù)雜，就需要越多的文件來涵蓋其錯(cuò)綜復(fù)雜的內(nèi)容。從工作流程文件開始，繪制流程圖以及流程之間的交互。這會能幫助你確定哪些流程需要文件。此外，還需要查看ISO 9001的要求，了解哪些是文件的基礎(chǔ)要求，哪些文件可能需要更多的梳理工作。在一開始規(guī)劃好文件需求，有助于節(jié)省日后的時(shí)間和精力。

06以這種方式編制文件的好處

對文件需求進(jìn)行規(guī)劃可使您的質(zhì)量管理系統(tǒng)在未來更加強(qiáng)大。有相關(guān)文件支持的精心設(shè)計(jì)的系統(tǒng)可確保達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最大限度地減少錯(cuò)誤，降低成本，并提供更全面的業(yè)務(wù)可視性。質(zhì)量管理系統(tǒng)看似復(fù)雜，但是，有了正確的文件支持，員工就能獲得與其職責(zé)相關(guān)的最相關(guān)和最新的文件。

07?？怂箍禂?shù)字化質(zhì)量平臺如何提供幫助

海克斯康數(shù)字化質(zhì)量平臺具有內(nèi)置的文件控制功能，使每個(gè)相關(guān)人員都能更輕松地工作。員工不僅可以訪問有助于其工作的文件，而且該系統(tǒng)還能無需更新和管理紙質(zhì)文件。將所有文件數(shù)字化可確保關(guān)鍵文件保持最新，從長遠(yuǎn)來看，這既節(jié)省了時(shí)間，又節(jié)省了金錢。所有文件都必須清晰易讀、可檢索并定期審查。如果使用紙質(zhì)文件，這個(gè)過程會很復(fù)雜，但DQ的文件控制軟件可以作為單一的信息源，使每個(gè)人都能根據(jù)相同的信息開展工作。除此之外，它還能讓您監(jiān)控工作流程以加強(qiáng)協(xié)作，并監(jiān)控員工的培訓(xùn)需求。

由于質(zhì)量在很大程度上依賴于程序，因此質(zhì)量管理體系只有在文件記錄的基礎(chǔ)上才能發(fā)揮最大的作用。在創(chuàng)建概述質(zhì)量方針、工作流程、過程等的文件時(shí)，您正在構(gòu)建為數(shù)字工具的運(yùn)行奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。這將帶來更多的報(bào)告機(jī)會，找到需要改進(jìn)的地方，等等。

08常見問題

1、如何構(gòu)建質(zhì)量管理體系文件？質(zhì)量文件的目的是為公司運(yùn)營提供一個(gè)清晰的框架。這意味著您需要將所有相關(guān)信息整合起來，以促進(jìn)一致性。質(zhì)量管理體系文件通常包括：

? 質(zhì)量方針

? 質(zhì)量手冊

? 程序

? 工作說明

? 質(zhì)量計(jì)劃

? 記錄

2、什么是質(zhì)量管理體系文件？質(zhì)量管理體系文件通常是涵蓋組織結(jié)構(gòu)、流程、工作流程和質(zhì)量控制程序的更廣泛文件的一部分。按照這一要求，應(yīng)能為客戶提供始終如一的高質(zhì)量產(chǎn)品。

3、什么是質(zhì)量管理體系流程？這些是貴組織為監(jiān)控和提高業(yè)務(wù)質(zhì)量而采取的步驟。在這些流程中，定義了有助于跟蹤業(yè)務(wù)績效和到達(dá)客戶手中的所有產(chǎn)品的質(zhì)量的措施。